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張家口市市場監管部門開展藥品生產領域風險排查

2024-03-11 09:21:04  來源:張家口新聞網

  為強化藥品安全生產,有效防范和堅決遏制藥品質量安全事故發生,近日,市市場監督管理局針對藥品生產領域停產企業、特藥企業和中藥企業,開展了藥品生產質量安全風險隱患排查行動。

  此次行動共排查企業9家次,包括3家停產企業,1家特藥企業,1家中藥飲片企業,4家醫用氧生產企業。檢查中,針對停產企業,要求企業停產期間嚴格按照《藥品生產質量管理規范》等要求,維護好廠房設施設備,保管好原輔料、半成品、成品等物料,并現場督促企業按要求向省、市藥品監管部門提交書面停產報告。針對特藥企業,重點檢查了企業特殊藥品生產、購銷、儲存、發運等環節安全管理制度、長期不生產及過期失效特藥品種安全管理情況。要求企業切實履行特殊藥品安全管理主體責任,加強特殊藥品管理,杜絕特殊藥品流弊事件發生。針對中藥飲片和醫用氧生產企業,重點檢查了企業關鍵人員在崗履職情況、藥品生產過程及質量控制情況以及物料管理情況等。針對現場發現問題,排查人員指導企業立行立改,并要求企業提升風險防控能力,確保藥品生產質量,保障人民群眾用藥安全和身體健康。(記者 武雅楠 通訊員 張麗萍)

編輯:李雅雯
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